2022年1月6日 星期四

技術筆記:打針

項目都不複雜,但因為牽涉生命安全,自然有許多規範。有時候甚至覺得,只是依照著遊戲規則在維持的一種領域。

注射處區分

靜脈注射

靜脈注射,可以分為中空鋼針和留置針兩種,不論那種都要小心注射角度以免刺破血管(連結)。

皮下注射

皮下注射,可以分為中空鋼針和留置針和filament和needleless五種,皮下注射同樣有角度問題。

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皮下注射時,若注射量很大,要考慮吸收問題。正常狀況下,人體皮下組織無法快速吸收大量藥劑,形成腫泡(連結),影響注射。下面兩份技術文件實驗以不同速率注射11ml藥劑結果。

Tissue Resistance during Large-Volume Injections in Subcutaneous Tissue of Minipigs(連結)

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Understanding Subcutaneous Tissue Pressure for Engineering Injection Devices for Large-Volume Protein Delivery(連結)

對於鼓起腫泡,醫藥界已經研發出透明質酸酶(Hyaluronidase)輔助吸收程度,減緩疼痛感(連結)。透明質酸酶是一種分解透明質酸的酶。透明質酸是皮下結締組織的一種主要構成物,為皮膚提供結構和彈性。這種酶能暫時降解透明質酸、糖胺聚糖或體內天然糖鏈,以幫助其他注射治療藥物的分散和吸收。標準數據為,加入1500 IU 也就是1 mL。其他相關新聞(連結   連結)

皮膚微針

深度僅達表皮下方界限約1mm處,功能上可以注射藥劑(醫美、疫苗)或採集組織液。注射方式單純,直接拍入即可。連結

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其實,大自然就有種最特別的微針技術,就是蚊子。研究蚊子的吸血方式,對目前各種方式都有些啟發。(連結)

針的類型

中空鋼針既能抽血,也能注射藥物,是最常見項目,較特別則有輸液針(蝴蝶針 連結)、胰島素注射筆。

針的規格資料(連結)。

  • 18G / 0.83mm / 1.27mm
  • 19G / 0.68mm / 1.06mm
  • 20G / 0.60mm / 0.90mm
  • 21G / 0.51mm / 0.81mm
  • 22G / 0.41mm / 0.71mm
  • 23G / 0.33mm / 0.64mm
  • 24G / 0.31mm / 0.56mm
  • 25G / 0.26mm / 0.51mm (目前實驗,主要)
  • 26G / 0.26mm / 0.46mm
  • 27G / 0.21mm / 0.47mm

特殊針,鈍針,用於皮膚整形。類似缺口是由雷射加工。

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注射筒Syringe

注射筒,包括推進橡膠肝素帽

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注射藥瓶VIAL

手邊有5ml 10ml兩種,搭配橡膠塞蓋,之後還會有鋁蓋挾持器

還有種東西稱為安瓶

Cartridge卡式瓶

Cartridge,類似VIAL都需要完整滅菌和複雜充填機制,普及度較低。使用上,可直接放入筆針,或是穿戴裝置中。

軟針Cannula

特性是一端縮口,搭配針尖形狀扎入人體。一端擴口,擴口區再由個小型卡扣塞入管路中,藉由物理性,確保不會卡在人體內。

軟管材料(連結)常見下列三種。

  • PUR
  • TPFE
  • FEP(應是鐵氟龍家族)

實作方式。

  • 直接開模
  • 管材噴射出再後加工,連結。概念上有種擴口器,但最細只能到1/8,所以必須用特殊製具。台灣SYS,上海翊科(連結)。

管路

矽膠管 連結

乳膠管

鐵氟龍管

連結:魯爾接頭


注射系統:留置針

留置針,使用上是以硬針帶著軟針扎入人體,拔出硬針後獨留軟針在體內,藥劑自外部由壓力擠入經由管路注入組織。因為沒有硬針,舒適性高。(連結)

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位置:靜脈。大多都是此類,長度都超過10mm,資料如下。注射技巧如(連結)。

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位置:皮下。出現在胰島素幫浦配件或新興OBI裝置中,屬於高度客製化產品。規格分為9mm(適合一般人)或是6mm(特別瘦)兩種。


橡膠,在留置針系統中扮演阻塞的角色 留置针隔离塞-丹阳市金晟医用橡塑制品有限公司

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注射系統:筆針

SHL是這方翹楚,市占全球第一。

注射系統:Infusion

這種使用多次注射器,扎入後不退針,退出要手動進行,例如胰島素幫浦耗材(連結)如下圖。


連結 RMB168
連結 RMB150
i-Port 連結  連結




胰島素幫浦配件 連結 RMB 65 連結 軟針和管路分離版本


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買了一組來實驗(在桌上)


注射系統:身體注射器,以胰島素注射器為例

這部分有很多了解,執得慢慢整理

擊發方式

注射器,使用彈簧機構,因為配合不同裝置特性,會再區分成是否自動退針,以及是否立刻退針。原理都很"有趣"(連結)。例如ROCHE注射器(連結),是多次使用注射器,扎入後立刻退針。Enable Injection機制是扎入後不退針,其設計巧思是注射完畢後還能自動回復原位。

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filament,例如Freestyle Libre感測器長6mm,體積小且富彈性,注射體內可與組織液長時間接觸量測血糖變動。注射方式是單次使用注射器,硬針帶著filament進入皮下組織,之後立刻退硬針留下filament(連結)。

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測試擊發,延伸配合是,高速攝影機,準備打入的凝膠(連結 連結)

REFILL機制

特殊動作設計,例如Roche的特殊抽液方法。

或是enable injection的高壓空氣方式



其他:needleless

可短時間內,用高壓將藥物快速滲透穿透過皮膚層進入皮下。

其他:貼布

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其他:過濾

過濾空氣

過濾液體,當作是抽取液體的一部分。

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