2018年8月16日 星期四

工作:Accu-Chek Solo Tubeless Patch Pump上市

Accu-Chek Solo 連結

進行了多年的專案,最近進入尾聲。產品除了通過客戶驗證,並獲得歐盟核可,年底前就會在歐洲上市。同時,客戶也準備在下一代,將它推入美國市場。

這產品是專門為第一型糖尿病患所設計,功能分為兩部份。第一部分是胰島素注射器,就是圖中左前方比火柴盒還小的物件,它可以長期且穩定的依照排程注射胰島素,若有需要也可以短時間密集注射高劑量胰島素,功能著眼在取代傳統人工針管注射。

第二部份是手持裝置,也就是後方遙控器。它結合了血糖量測和健康管理功能,能依據裝置內演算法,給予病患胰島素建議量,類似人工智能模擬腎臟的概念。手持裝置和注射器,兩者共同合作,將體內胰島素量維持在穩定水準。

硬體架構上,手持裝置是客制化ANDROID平台,內含UART溝通的血糖機和藍芽MCU,此MCU可再經BLE和胰島素注射器無線溝通。注射器本身則擁有控制晶片,可穩定控制馬達,推動胰島素注射器,經由皮下軟管射入人體,除控制晶片外,藍芽MCU則和手持裝置溝通,將前面提到的建議量轉化成排程。

個人在這專案中,負責手持裝置藍芽模組的先期開發、以及UI介面的開發、維護、測試等等,範圍包括設定介面、資料報表和安全訊息的管理及顯示。

很難相信,這個專案的時程,是三年。沒看錯,是三年,不是三個月。和以往我從事的搜尋引擎或導航或相機相比,這組產品功能並不複雜,但卻是最耗費人力、財力、精力的專案。若不是有富爸爸客戶,怎麼樣也無法完成的。

三年間,我們大多數時間都是在和所謂軟體開發流程和細節管控奮戰。讓我深深感受到,開發醫療系統的困難,不是技術,而是文化上的改變。

而從結果來看,雖然有許多挫折,好歹也真正端出了能上市的CLASS-C產品。我想,任何一位軟體工程師,都希望手上的產品能"成功",這裡所謂的"成功",不只是報酬,而是有實際使用者且是"有用"的東西。雖然無法親眼見到使用這套系統的病患(聽說會是青少年居多),願這產品能減少他們身體上的苦痛,維持良好生活品質。

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